1、能够建立设备各项维护保养管理制度,包括固定资产管理制度、工具管理制度、熟悉TPM.
2、负责设备相关文件的编写、修订和具体实施、保存。
3、 按照SOP要求,完成设备维护、维修记录。
4、 设备档案的建立和维护。
5、新设备的调研、合同、URS起草、DQ、FAT/SAT。
6、参与新设备IQ/OQ/PQ及再验证设备IQ/OQ/PQ,确保符合 GMP。
7、建立和更新设备维护保养程序,建立公司设备年度维护计划并实施预防性维护保养、纠正性维护保养以及紧急性维护保养,确保设备正常运行。
8、 负责公司厂房设施的维护保养。
9、外部维护供应商和维护的管理。采用有资质的供应提供优质的维护保养服务,并组织验收。
10、负责备品备件的采购、入库、领用、盘点管理。任职资格:1、学历/专业要求:本科以上机械制造及自动化或自动化专业。
2、从事自动化工作5年以上,熟悉西门子控制系统或其他自控品牌系统如艾默生、霍尼韦尔;熟悉SCADA系统的组建。
3、从事制药设备管理与维护5年以上,熟悉制药设备的维护,如洗烘灌轧设备、冻干机的维护。
4、熟练使用办公软件,熟练使用CAD软件
5、从事药厂设备主管3年以上