岗位职责:
1、负责物料验收、贮存、发放过程监控,车间生产前检查、清场检查、中控检验以及生产过程的现场监控,生产环境检测与监控等相关工作,确保各项流程、操作符合相关要求;
2、负责生产过程中间产品、待包装产品及成品的取样与中控检测,纯化水系统、环境监测、偏差调查、生产待验、确认与验证过程的取样与监控等相关工作;
3、负责所监控区域的偏差、变更、风险评估、质量投诉、异常调查、不合格品处理等相关工作;
4、负责各自岗位操作规程及记录的起草和修订、及所监控车间文件法规符合性审核;
5、负责部门安排的其它工作。
任职资格:
1、有1年以上制剂生产车间现场QA相关工作经验;
2、具有较好的沟通能力;
3、具有较强的质量意识;
4、具有偏差、异常问题调查分析能力;
5、熟悉药品管理法、GMP等相关法规;
6、热爱擅长现场QA工作;
7、熟悉电脑基本操作,能熟练使用Word、Excel等基本办公软件 。