临床研究中心质控员

广州市第一人民医院科教信息部临床研究中心因工作需要，拟招聘编外质控员2名。

一、岗位职责
1、撰写临床研究中心SOP，并根据需要定期进行更新。
2、审核临床研究文件，包括研究方案、研究申请表、知情同意书等。
3、定期开展现场质控，核查临床研究过程中重要文件的完整性和真实性，研究过程的操作等，确保临床研究按照SOP的要求实施，对发现的问题提出整改意见和建议，并进行后续跟踪。
4、解答临床研究人员的咨询，提供法规和技术方面的支持。
5、负责对临床研究人员进行SOP培训，确保临床研究的操作流程符合SOP的规定

二、资格要求
1、硕士研究生及以上学历，医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业。
2、通过大学英语六级（CET-6）考试。
3、1年及以上临床研究方面工作经验。
4、熟悉临床试验流程，持有GCP证书者优先考虑。
5、有良好的团队合作能力，工作认真负责，学习能力强；
6、可熟练操作数据库软件。