医疗器械注册专员

岗位职责:
1.产品注册：
（1）负责制定产品注册申报工作方案；
（2）负责组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施；
（3）负责申报注册进度跟踪、信息交流与反馈；
（4）负责产品上市后的信息维护与信息变更维护。
2.法规
（1）负责医疗器械注册管理法规的收集和解读；
（2）负责收集、整理、更新医疗器械注册相关的指导原则，并及时通报和组织培训。
3.平台建设
项目经验、知识流程化、平台化，形成文件。

任职资格：
1、文字写作能力强，熟悉一二三类医疗器械，耗材的开发技术与注册法规；
2、英语四级以上，听、说、读、写熟练；
3、熟练使用办公室工作软件；
4、责任心强，待人热情，具有良好的组织沟通和协调能力。