生产总监（生物药）

工作职责：
1、协助制定公司战略和工艺生产工作目标，带领团队完成工作目标，培养核心团队及后备岗位人员；
2、参与配合新工艺后期研发、生产流程建立及优化、工艺技术转移、中试及放大生产等；
3、负责工艺开发技术平台的建设与优化；
4、负责公司GMP生产基地的建设与管理；
5、负责生物药工艺开发流程及项目执行管理，保证项目生产质量及进度；
6、指导及优化工艺生产技术方案，解决相关技术难题；
7、负责工艺开发及生产相关IND申报资料的审核及安排；
8、熟悉生物制药技术和法规的发展趋势，参与并协助药物申报过程中与其他部门的沟通与协调；
9、支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等。
任职资格：
1、本科及以上学历 ，生物、制药、医学等相关专业 ；
2、从事过10年以上生物制药生产、具备5年以上生产管理经验；
3、熟知现代药品企业管理知识，熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规；
4、熟悉生产工艺，具有审核公司各类产品技术标准，工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力；
5、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。