质量总监（生物药）

1、负责公司生物医药生产质量与团队的管理，组织和落实公司的质量管理业务；
2、负责公司生产车间的GMP监督、实施、审计与验证等管理；
3、负责公司的原辅料及成品的质量授权和放行管理；
4、批准产品工艺的改进项目和工艺验证；
5、负责处理、审核和批准公司产品相关质量偏差调查分析、风险评估与管控、质量回顾与产品追踪等；
6、负责组织和对接国家CFDA或美国FDA的质量许可备案、注册申报和核查等相关事务；
7、根据制定项目进行风险评估，制定审计计划，根据计划完成审计，并对发现项进行记录分析和管理；
8、负责审核公司GMP的相关培训计划制定和培训实施。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、医学、药学相关专业；
2、从事过5年以上生物制药生产，具备5年生物制药质量管理的经验；
3、具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP与药品各项法规；
4、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力；
5、有大型企业质量管理经验者优先。