岗位职责:
1.方案审阅,撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档,CRF设计。
2.审核数据库,参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。
3.按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成数据审核,对可疑数据发出质疑。
4.及时与研究中心和临床监查员密切沟通,在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。
5.进行外部数据管理,严重不良事件一致性核查等。
6.准备并召开盲态审核会议,根据项目要求实施数据录入和一致性比对。
7.对新员工及下属员工进行培训并提供指导,完成直线经理所布置的各项任务。
任职要求:
1. 硕士学历,医学、护理、药学、流行病学等相关专业;
2. 具备2年以上临床研究数据管理工作经验。熟悉数据管理全流程工作,能独立负责项目数据工作的对外联系,保证与项目组各职能部门的沟通顺畅,有效推动项目按计划时间点顺利进行。
3. 熟悉GCP及相关法规,有EDC使用经验;
4. 能承受一定工作压力,同时负责多个项目的数据工作。
5. 诚实,具有团队合作精神,对待工作有责任心;
6. 具有良好的沟通交流能力,有较强的分析和判断能力。