合规工程师

1. 进行公司质量管理体系文件的起草、修订、审核；
2. 监督公司GMP体系的运行，确保符合FDA、EMA、NMPA等相关法规、指南、技术要求，协助解决GMP体系运行中出现的问题；
3. 协助国内/外各类技术指南文件进行吸收、推广。
职位要求：
1. 3年以上生产质量管理经验，2年以上无菌制剂经验/2年以上验证管理经验/2年以上供应商审计、制剂审计经验；
2. 英语良好；
3. 有欧盟或FDA认证项目经验优先。