一、岗位职责
1.协助上级建立和完善质量控制体系,使质量控制、检测工作符合法律法规,符合标准规范和公司要求;
2. 负责部门体系的搭建、完善和管理,规范制度、流程、操作规程,并监督实施;
3. 负责产品检测过程中及时率、准确率、合规性的监督管理工作;
4. 负责组织客户质量审计相关的接待工作以及后续整改工作;
5. 负责检测设备、仪器的选型、确认、内部校验、使用和维护保养;
6.负责规范和审核偏差、OOS调查处理工作;
7.负责物资采购、领用、使用等部门审批工作;
8.负责文件、方案、报告、计划、总结、报表的审核工作;
9. 负责规范和审核所有出厂中间体、成品的检验报告单;
10.负责各类验证涉及检测的工作;
11.负责各类文件、记录、表格的规范记录、存档和备份工作;
12.负责对检测管理工作提出意见,以便上级决策;负责部门工作分配以及与其他部门间的沟通协调工作
二、要求
全日制本科及以上学历 ,药学、化学等相关专业,对实验室仪器较熟练。有5年以上制药企业质量检验类管理经验。