岗位职责
1、制定临床研究计划,确定临床方案、研究病历、病例报告表、受试者招募广告,申请伦理委员会通过,SFDA备案,签订临床试验协议,印刷临床试验方案、病例报告表、研究病历,准备临床试验药品;
2、按照GCP要求进行临床监查,控制试验进度,协调各个试验中心,处理试验过程中出现的问题,组织中期协调会。
3、回收病例报告表、研究病历,对临床试验结果进行初步分析。
任职资格
1、本科及以上学历,医学等相关专业;
2、具备一定的统计分析技能、医学理解能力和对技术方案有较好的执行能力;
3、能适应出差。