岗位职责:
1、协助注册经理进行药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2、掌握药品注册政策的变化情况,协助处理与国家、省市药监局、审评中心、药检所等上级部门相关事务,开展有效沟通,保持良好的工作关系;
3、协助注册经理进行临床研究的人遗申报工作;负责人遗资料的撰写、整理、申报及进度跟踪。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,化学、药学、医学或相关生命科学专业;
2、具有1年以上相关工作经验;
3、了解国内外药品注册法规、技术要求及程序;
4、有一定的医药情报资料的收集、检索、分析、整理能力;
5、基础知识扎实,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力。