制剂经理

岗位职责：
1.负责制定所负责的制剂研究的开发计划和研究工作的实施;
2.组织开展制剂处方工艺研究，包括文献调研、处方工艺设计和优化，制剂小试研究方案的起草和总结报告;
3.负责开展制剂的中试研究，包括中试研究方案的制定、中试研究工作的执行和中试研究总结;
4.负责与制剂生产厂家的对接，评估生产放大技术转移的可行性，撰写制剂生产技术转移方案和总结，确保处方放大和商业化生产的顺利进行 ;
5.负责完成所负责制剂研究部分的注册资料撰写，配合项目经理和注册人员完成项目注册申报工作;
6.负责维护和保养制剂设备和制剂实验室;
7.完成上级领导安排的其它工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，药物制剂专业或相关专业，5年以上的研发工作经验；
3.有仿制药开发经验并熟悉药品研发相关的政策法规；
4.能独立或带领团队完成过产品开发过程中制剂研究工作及制剂研究部分的申报资料撰写;
5.英语读写熟练；
6.能熟练操作制剂实验室设备；
7.良好的团队精神和沟通协调能力。