制剂项目经理

岗位职责：
1.负责项目的信息调研，制定项目研发计划和项目整体研究方案；
组项目的研发过程中的质量研究工作，统筹与质量研究相关的立项调研、方法开发、方法转移、资料撰写等工作；
2.组织团队按照项目研究时间节点要求完成研究工作，推进项目进程，并定期组织项目讨论会和总结汇报；
3.把控项目研究过程中的风险点，解决相关的项目技术难点；
1.审核项目组内的试验方案、报告及申报资料等技术文件；

任职要求：
1.药学相关专业本科以上，5年以上药品研发工作经验和3年以上项目管理经验；
2.熟悉仿制药项目开发流程，熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规，有药品研发公司或制药企业的工作经验者优先；
3.熟悉CFDA、FDA和ICH的相关技术指导文件；
4.擅长申报资料撰写，熟悉全套申报资料要求；
5.较强的英文阅读写作能力和国内外文献检索能力；
6.具有良好的沟通协调能力，团队领导能力，性格积极向上乐观。