岗位职责:
1. 负责QA日常工作的安排,协调好本部门与其他部门的工作关系。
2. 负责组织QA开展药品生产全过程的监控与管理。
3. 负责组织公司验证工作,审核验证方案的报告,协调好相关部门完成验证工作。
4. 审核质保部QA制定的SMP、SOP等文件,进行有效的文件管理。
5. 负责监督仪器仪表计量检定工作的执行
6. 负责物料放行工作,并监督物料管理流程的实施
7. 负责物料供应商的管理的监督和执行。
8. 组织汇总现场巡查,并向相关部门进行反馈。
9. 参与GMP认证与客户审计。
10. 参与技术攻关活动和开展。
11. 参与监管部门核查工作的应对。
12. 负责复核公司GMP培训计划,组织公司员工进行GMP相关知识的培训。
13. 负责复核自检计划,并组织实施。复核自检报告。督促监管整改方案的落实。
14. 对质量工作全面把控,定期向上级汇报
15. 上级交办的其它事务。
任职要求:
1. 本科学历。
2. 药学或相关专业;生物技术、生物工程等生物类专业。
3. 有5年以上药厂质量工作经验。
4. 良好的沟通能力和责任心;能熟练运用质量管理工具分析并解决问题;有良好的项目管理能力。