职位要求:
1.临床医学、医学、护理学相关专业本科以上学历;
2.2年以上肿瘤药临床监察工作经验;
3.熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;
4.清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5.具备优秀的团队合作能力;
6.能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。
岗位职责:
1.临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;
2.负责I期至IV期临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;
3.按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;
4.按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5.按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。