OTC研发培训生

工作职责:
1、开展药品调研，立项，研发，生产等相关工作；
2、进行产品的小试、中试等研发对接；对外部合作科研项目进行管理；
3、建立公司药物警戒体系，保证药物警戒工作的实施；
4、协助进行MAH体系建立；
5、安全性文件的撰写和提交，产品的风险管理，提交年度报告；
6、收集和整理药物警戒国内外的技术指导原则、国家监管法规文件，公司品种安全性分析文献，管理品种安全性档案；
7、依据药品不良反应报告和监测工作程序，开展报告和监测管理，按法规要求上报给相关的监管机构；
8、负责公司全员不良反应培训，配合监管部门稽查。

任职资格:
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床医学专业优先。
2、英语六级以上水平，能够查阅并翻译相关文献，有一定信息检索基础。
3、了解药物安全性监督相关政策法规，接受过相关药物警戒专业培训优先。
4、良好的分析判断、沟通协调和组织能力。