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临床监察员(CRA)

6,000-10,000

上海徐汇区 经验不限 本科
上海锦葵医疗器械股份有限公司

其他单位 其他 规模不详

职位描述
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 带薪年假
岗位职责:
1. 负责公司临床项目的开展和协调等;
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4. 负责临床试验的实施和监查工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
5. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职资格:
1、临床,护理或药学相关本科以上学历
2、有2年以上临床监查相关工作经历,有三类医疗器械经验者优先考虑
3、了解掌握GCP及临床相关法律法规;

4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受出差
职位要求
  • 专业要求: 医学生物化学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
  • 英语等级: 英语四级
  • 招聘人数: 1
工作地点
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