医学经理（上海）

职责描述：
一、全面负责临床研究项目的医学工作
1、临床试验相关材料的撰写和翻译
2、与临床运营团队合作，根据临床试验项目的关键时间节点完成相关医学材料的准备和递交
3、配合项目团队，与申办方和研究中心等进行沟通和交流，对其提出的问题做专业的回复和解答。
4、协助相关部门执行临床试验启动、预算控制、电子数据表格的制作、数据质量管理。
5、对临床试验进行过程中的影像数据、方案违背（PD）等进行医学审核。
6、对CRA和研究中心提供医学支持，及时回答提出的医学问题，并做好整理和记录，与相关领域的专家讨论研究方案和相关专业问题，
7、文献检索与解读，向内部人员或客户提供最新的疾病和产品知识。
8、严格按照公司内部SOP和QA规定的工作流程工作；自觉与质控、数据管理、统计等部门建立良好合作，必要时协助制定部门间合作工作流程，不断提升工作效率。
9、参与其它医学相关工作。

二、任职要求：
1、学历：医学或医学相关专业，硕士或博士以上学历。
2、至少3年以上临床医疗、影像学、药学制药行业或CRO公司医学研究、医学事务或医学写作工作经验，具有医院临床实习经历，CRO新药研发经验，医药公司医学经历，
3、具有较强的自我学习能力、良好的逻辑思维能力和独立开展工作的能力，文笔功底好。
4、对ICH-GCP和中国医药政策法规有一定的了解。
5、较熟练操作电脑和医学写作常用的办公软件，如AdobeAcrobat、图像处理软件、MicrosoftOffice(WordExcelPowerpoint)、文献管理软件、GraphpadPrism等。
6、良好的英语读写和翻译能力。
7、良好的分析、计划、执行能力。