QA专员

1. 协助建立并维护公司质量管理体系；
2. 建立和维护设计历史文档（DHF）；
3. 参与研发活动的评审；
4. 跟踪和确认设计变更；
5. 培训的协调和维护，提高员工质量意识，提升公司质量文化氛围；
6. 协助公司内审/外审活动；
7. 完成主管安排的其他任务。


专业要求
1. 生物、化学相关专业，大专以上学历；
2. 医疗器械/IVD行业两年以上QA相关工作经验；
3. 熟悉ISO9001、ISO 13485、医疗器械GMP相关要求；
4. 具备ISO9001、ISO 13485内审员资格；
5. 具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力；
6. 良好的管理时间技巧，掌握轻重缓急；
7. 良好的组织能力、管理能力和沟通技巧；
8. 良好的英语、电脑运用技能。