注册经理

关爱生命，播种健康。

如果您像我们一样，把健康事业作为自己的追求和梦想，

那您，就是我们寻觅的人。



【我们是谁】

安翰科技实现了人类“不插管，做胃镜”的梦想。这颗神奇的小胶囊颠覆了全世界对胃镜检查的认知，坐拥千亿级市场空间，成为“中国智造”的一张闪亮名片。


安翰秉承“科技让生活更美好”企业理念和伟大使命，正在致力于用更多高科技方式守护人类消化道健康。

在安翰，你不仅可以找到展现自我的广阔舞台，更能收获一份充满使命感和成就感的事业！

在安翰，只要你能坚持，有激情，善学习，就能拥有无限的发展空间！


【我们需要这样的您】

■岗位名称：注册经理


我们希望您有：

1.本科及以上学历，医学、医疗器械、生物医学工程、机电等相关专业，优秀的英文读写和表达能力；

2.熟悉医疗器械产品注册流程，良好的时间管理和项目进度管控能力，有丰富的临床项目管理经验者优先；

3.五年以上产品注册管理工作经验并具有强烈的风险意识，有丰富的三类有源医疗器械注册工作经历者优先；

4.良好的沟通、组织、协调能力，保持与各相关方良好的合作关系；

5.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

6、极强的责任心及工作热情，认同安翰科技企业文化理念。


我们希望您是：

1.根据产品的特点，负责组织规划相适应的产品注册策略；

2.负责统筹主持产品注册资料的编写，及时向研发部输出法规标准的要求；

3.及时跟进临床试验，保证合规并按方案进行；

4.与国家药监局等部门保持良好的沟通，确保注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，及时完成产品注册；

5.负责注册证书的维护及延续；

6.负责组织将法规及标准向公司内部相关方进行宣导，及时组织建立相关规范；

7.负责注册部管理，以及完善注册相关制度与文件；

8.法规、标准、注册及相关文件的管理；

9.部内管理：人员配置、培训、考核等；

10.上级交办的其他任务。


【您可以获得什么】

★有温度的福利

全额缴纳的五险一金，年假、超长的春节带薪假期、交通补、餐补、话补等；春节、妇*节、端午节、中秋节等惊喜不断；

★有格调的工作环境

舒适宽敞的办公环境，丰富多彩的娱乐活动，每年一次的免费体检，导师帮带、入职培训、带薪培训等，让您在工作中收获健康、快乐和成长。

★电力满满的激励制度

每年进行优秀评选及表彰，优秀新人、优秀职员、技术标兵、销冠等表彰评选，让你的付出得到认可。丰厚的年底奖金，是每个安翰人引以为傲的谈资。

★事业带来的社会尊重

健康事业任重道远，也带给每个从业者不同尊重感。在安翰，所有劳动和付出都是为人类健康贡献力量，不仅得到家人和公司尊重，来自客户（消费者）的赞同、认可和感激让你为守护人类健康贡献了力量充满自豪。