工作职责:
1 负责起草、审核SOP、批生产(包装)记录、管理规程及相关验证文件,并组织实施完成相关验证工作。
2 负责产品工艺的完善和优化,并指导和监督相关工艺的正确实施。
3 根据车间的培训计划,组织生产操作人员进行培训。
4 负责生产现场GMP规范操作的技术指导、对产生的各种偏差进行调查并制定纠正预防措施。
5 合理控制相关物料损耗,严格控制生产成本,保证质量的前提下,优化产品成品率及物料平衡
6 根据产品生产工艺,确定风险关键控制点,制定控制措施,降低风险
7 定期组织部门自检,参与公司组织的自检,并完成自检报告和整改
8 负责产品数据的收集、整理、汇总、统计分析工作
9 负责配合研发完成试制新产品工作,做好相关工艺交接工作
10 完成领导安排的其他临时工作任务
任职要求:
1 具备高度的责任心及必须的职业素养,可以承受高强度的工作压力。
2 具有较强的分析和判断能力,能准确分析、判断,并及时解决生产中出现问题。
3 工作细致,认真负责,能够指导并激励整个团队。
4.专科及以上学历,药学或中药学相关专业优先
5.有药品生产管理的相关工作经验优先
6. 熟悉药品生产工艺流程和工艺规程,熟悉药品生产操作规程,了解相应车间工序的设备优先。
7. 熟知药品相关法律法规,熟练运用GMP规范优先。