助理医学经理-药物临床研究（2021届临床医学专业）

一、工作职责：
1. 负责对应项目的医学支持工作；
2. 负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；
3. 负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；
4. 协助医学经理其他工作。
二、工作要求：
1.负责实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2. 负责跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3. 负责完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。
4. 协助医学经理对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5. 协助医学经理对应项目的临床试验启动会的召开；
6. 协助医学经理对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；
7. 协助医学经理对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
8. 协助医学经理申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
9. 协助医学经理所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；
10. 具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件。
三、工作条件：
1. 客观环境：办公室、公出在外；
2. 设备：办公室用品及相关IT设备；
3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。
四、任职要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。
3. 能力要求：
（1） 具有较强的领导能力和执行力；
（2） 具有丰富的管理经验和行业经验；
（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7） 在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
（8） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
4. 技能要求：
（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
（2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
5. 外语要求：英语水平至少达到CET6。
6. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
7. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
具有良好的企业形象意识。
职位要求