药物警戒专员

1) 临床试验来源个例安全报告的接受，录入，处理和审核，确保报告信息完整，准确 ,上报监管机构。
2) 根据不良事件的严重程度，加速或周期性报告安全性信息，确保报告时限以及质量，满足公司SOP和国家法律法规的要求。
3) DSUR的撰写，组织及数据收集。
4) 及时查阅法规及相关规章，确保安全性信息处理符合现行国家要求。
5) 向伦理委员会周期性递交不良事件列表。
6) 撰写安全管理计划，年度安全性报告。
7) 对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。
8) 撰写培训资料，根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训并对培训记录进行存档和维护。