临床监查员CRA(医疗器械)

岗位职责：

1、负责医疗器械和IVD项目临床试验的监查工作；

2、收集机构信息，按照项目要求筛选研究机构，与机构负责人沟通，确认合作意向；

3、组织召开研究者会议；

4、跟进伦理审核相关事项；

5、协助管理研究中心的合同和费用；

6、协助启动会的准备和召开；

7、临床试验启动后，推进受试者尽快入组；

8、按照GCP、SOP执行监查计划，发现问题及时督促整改；

9、负责研究中心的关闭。



任职要求：

1. 临床医学、护理、医疗器械等相关专业本科及以上学历

2. 有临床试验的概念，了解过《医疗器械注册管理办法》和MD-GCP

3. 具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心

4. 有解决问题的思维和能力，带着目标工作，有以结果为导向的意识