临床监查员（CRA）

1、 通过学习不断学校理解GCP、ICH-GCP及相关临床研究法规，逐步熟悉公司SOP体系，不断掌握各项临床研究工作技能，尽快成为一个独立的CRA。
2、 协助项目组开展临床研究特定环节的工作，如研究者会筹备、伦理递交、分中心启动会等资料的整理准备，会议的接待、现场的组织协调等。
3、 协助CRA开展中心监查或中心管理中的具体工作，如药品清点回收、IF文件整理、SAE上报等。
4、 协助项目经理开展特定项目的单项工作，如供应商采购筛选、医学翻译整理等。
5、 能够开始独立承担中心的监查工作，并能按项目计划推动中心进展，并规范开展监查，按要求完成监查报告、沟通记录或其它常规监查文件的撰写，文件归档及时合规。
6、 能通过公司及部门的CRA职业能力测评，并通过CFDA-GCP考核获得证书。
7、 CO部门及培训部门安排的其它工作。