质量保证专员(产品放行）QA Specialist

岗位描述：
1. 产品放行管理
1.1 负责血样放行；
1.2 负责产品发运的现场监督；
1.3 负责批次生产的现场监督、记录审核、清场确认等关键环节确认；
1.4 巡视生产现场，监督生产现场的所有活动符合GMP；
1.5 负责产品空白批记录（批生产记录和批检验记录）的发放前复核；
1.6 负责产品放行前对批生产记录进行审核、汇总；
1.7 负责产品放行前对批检验记录进行审核、汇总；
1.8 负责产品放行后对批档案的整理、归档。
2. 体系合规管理
2.1 建立相关的质量保证体系文件；
2.2 审核体系内各个部门的管理、操作等文件；
2.3 参与产品相关的质量风险管理，如风险识别、风险评估、风险控制等；
2.4 维护QMS质量管理体系，负责产品涉及的偏差管理、变更控制、CAPA等的处理与跟踪，协助根本原因分析；
2.5 负责监控公司质量管理体系的执行情况，持续改进司质量管理体系。
3. 其他QA职能：
3.1 协助QA其他功能版块；
3.2 参与GMP自检。

任职要求：
1. 生物技术、制药或相关专业本科以上学历；
2. 具有制药行业质量保证、质量审计经验者优先；
3. 良好的文字撰写能力，起草和审核sop；
4. 良好的计算机操作技能，包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。