药物安全警戒主管PV Supervisor

职位描述：
1.确保从各种来源收集和报告产品安全信息，例如，自发地从HCP和消费者，文学，产品投诉，社交媒体，监管机构，请求的来源（如售后研究，患者支持/辅助计划，市场）高质量且符合管辖法律和法规的研究等。
2.确保按时准备并提交汇总的安全报告，例如PSUR / PBERE，年度报告。
3.支持信号管理和风险管理。
4.支持安全协议管理并协调与许可合作伙伴的安全数据交换。
5.管理光伏服务提供商。
6.与相关监管机构进行互动，例如安全性查询等。7.
与其他职能部门进行协作，例如与RA，QA，商业机构等进行协作。8.
与风筝/吉利德和复星医药的交易对手进行协作。
9.支持光伏质量体系管理，例如，创建和维护PVSOP / WI /指导，为内部和外部利益相关者提供光伏培训，确保审核和检查准备就绪。
10.完成临床团队的其他工作。

任职要求：
1.本科以上学历，医学优先。
2.至少2年PV从业经验，优先选择肿瘤/血液学领域。
3.接受ICH-GCP / GCP培训。
4.熟悉光伏法规要求。
5.具有良好的英语水平（口语和写作）。
6.具有良好的沟通能力和团队合作精神。
7.具有良好的计算机技能。