药品注册专员

一、岗位职责
1、负责新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等地）申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；
2、负责新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等地）申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3、负责收集新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等地）申报相关的政策法规，技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
4、负责新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等地）申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。

二、岗位要求
1.药学或相关专业毕业，本科或以上学历；
2.有药品注册经验优先；
3.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程；
4.英语水平6级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
5.具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。

三、薪资待遇：
硕士：8000-12000元/月；博士：20000-30000元/月，五险一金，年终奖，工作餐，交通或住房补贴等（视背景、经验和能力）。