QA审计专员

岗位职责：
1.独立的进行实验项目的审计，包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明；
2.独立的进行设施和系统的审计，并评估其对GLP的依循度；
3.独立的进行外部审计，以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性；
4.起草、审核和培训QA的SOPs. 对CDSER各功能部门的SOPs进行审核；
5.前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议；
6.对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训；
7.时刻关注并鉴定GLP法规和相关的GCLP法规和发展，能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议，对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训；
8.维护质量保证部门文档记录；
9.作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。
岗位要求：
1.在OECD、US FDA、SFDA等相应GLP法规要求下1年以上工作经验；
2.具有良好的沟通能力，能公开的交流信息，并能以团队工作的方式来满足部门要求；
3.熟悉临床前实验室业务流程；
4.英语听说写流利；
5.具有一定IT应用知识。