质控员QA

岗位职责：

1. 参与公司GMP质量体系的建立与制订。

2. 按规定做好负责项目转化过程监控，检查转化过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行。

3. 配合完成原辅料、包装材料和成品的内控质量标准修订和审核工作，并确保符合质量标准。

4. 负责检查各车间卫生、清场工作。

5. 不合格品处理过程的管理。

6. 参与质量分析会，对质量情况总结汇报，提出改进建议和措施。

7. 参与主要物料供应商质量体系评估工作。

8. 负责收集洁净区的日常环境监测数据，并及时向上级通报监测结果。

9. 参与质量管理文件起草工作；参与GMP文件的回收、发放、销毁工作。

10. 负责按照取样规程，及时完成中间产品及成品的取样工作。

11. 负责仪器计量管理。

12. 完成上级领导安排的其他任务。



任职资格：

1. 要求本科以上学历，药学、材料学、微生物学等相关毕业；

2. 有三年以上药品、植/介入医疗器械质量控制工作经验者优先；

3. 熟悉药品/医疗器械行业的相关法律法规，有GMP认证经验者优先；

4. 熟练使用office等办公软件；

5. 有良好的沟通能力、原则性强，具备严谨的工作风格和不断改进、大胆创新的精神。