临床监查员（CRA）

岗位职责：
1、 协助项目经理组织多中心临床研究者会议。

2、 承担临床试验项目所负责中心的伦理审查工作，确保及时获得伦理批件。

3、 根据GCP、公司SOP及临床试验方案要求，承担临床试验项目所负责中心的监查工作。

4、 及时收集、整理、核对原始数据，与研究者沟通质疑数据，确保试验资料的完整性和准确性。

5、 及时高质量完成研究中心监查报告，跟踪、随访、解决访视中发现的问题。

6、 确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。

7、 负责跟踪控制试验进度，确保能够按约定时间高质量完成。

8、 负责收集临床试验用药安全信息，按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。

9、 按照GCP和SOP要求，对试验用药的储存、发放、回收进行监查。

10、按照GCP和SOP要求，对临床试验过程产生的所有文件及记录及时、准确完整的归档。

11、及时全面向项目经理汇报所负责中心的临床试验进展情况。

12、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁，建立并维护和研究中心的良好关系。


任职要求：

1、 临床医学、临床护理学、药学或者相关专业本科以上学历，临床医学和临床护理学优先。

2、 制药企业或者CRO 1年以上临床工作经验。

3、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。

4、 具备良好的职业道德和上进意识，工作踏实、灵活，善于思考、总结。

5、 较强的沟通理解能力；具备自我管理能力及团队合作精神。

6、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力，工作积极主动。

7、 能适应出差。