临床研究经理

岗位职责：
1、配合上级建立项目团队及日常管理工作，辅助完善相关标准操作流程；
2、审阅相关临床研究合同，有效控制临床试验项目的合同、费用支付和开展；
3、与上级及时沟通，进行中心筛选，确定主要研究者以及参加研究者，及时完成项目计划及预算报告，提交上级审批；
4、参与并指导CRO机构的调研、评价与筛选。定期与其保持沟通，建立良好的合作关系；
5、及时协助跟踪、指导所负责的临床试验项目，并根据需要安排相关项目培训；按照公司规定的稽查流程执行项目稽查工作；
6、负责产品临床试验，包括方案设计、结果分析、临床评价和研究报告撰写、产品注册资料的撰写；
7、根据公司需要为各部门提供相关技术支持。



任职资格：
1、临床医学或药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上临床研究经验，2年以上临床试验项目管理经验；
3、掌握临床试验项目的专业知识，熟悉相关药学临床研究的法律法规；
4、熟悉国内注册临床研究模式及相关资料的撰写；
5、善于进行活跃而积极的沟通，能与各种不同类型的合作者建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。