药学&临床研究总监

岗位职责：
1、负责团队的组建、培训和日常管理，组织建立并完善研究项目的相关制度和流程；
2、负责公司项目（非临床、临床）试验计划与方案的制定；
3、负责CRO机构的筛选与评估，与第三方做好沟通、协调与管理工作，确保有效推进项目运作；
4、负责公司（非临床、临床）的质量监督、稽查等管理工作，确保各项目研究严格按照国家法规、试验方案进行；
5、负责项目（非临床、临床）试验总结、试验报告的审核与审批；
6、负责项目（非临床、临床）研究过程中专业技术问题解决；
7、负责项目（非临床、临床）研究资料撰写、审批并满足注册要求；
8、 负责对公司产品市场销售提供医学支持。


任职资格：
1、临床医学或药学等相关专业硕士及以上学历；
2、硕士10年以上或博士3年以上非临床及临床研究经验，具备丰富的非临床及临床项目管理经验，主导完成过非临床及临床试验项目；
3、熟悉非临床及临床试验的监查管理工作和流程及相关法律法规；
4、熟悉国内注册非临床及临床研究模式及相关资料的撰写；有优秀的团队组织能力和项目管理技能；
5、具有较强的科研能力、执行力及逻辑思维能力；具备独立分析、解决问题能力以及团队管理能力。