工作描述:
1,根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4,及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5,定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
职位要求:
1、本科及以上学历,医学、药学专业均可,医学临床专业更佳;
2、两年以上临床监查岗位工作经验;
3、岗前需完成GCP网上培训,获得资格(可以上岗后同时进行);
4、工作地点:全国城市(以base地为主,杭州、长沙、济南、东三省、福州)