质量管理工程师

岗位职责：
1、负责企业质量管理及质量监督；
2、依据GMP及制定的SOP进行变更、偏差、供应商管理、印刷包材管理、批记录审核、现场监督等质量管理活动；
3、按照GMP的要求起草各类质量管理文件；
4、组织开展各项GMP培训；
5、对供应商进行质量管理和审计；
6、负责企业GMP自检；
7、负责公司上市产品注册申报工作；
8、参与药品不良反应管理；
9、指导和解决生产中有关技术、工艺、质量方面的难题，协助工艺、质量改进活动。
任职要求：
1、药学、药物制剂、制药工程等相关专业，本硕学历；
2、能熟练使用常用办公软件（如：Word、Excel、PowerPoint等）；
3、做事严谨、认真仔细、诚实可信、善于学习，有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力，较强的综合分析能力，较强的文件写作能力和语言表达能力；
4、掌握药学、药物分析、制药工程等相关专业知识，对GMP质量管理体系和其他药品管理相关法律法规及GMP规范要求有一定了解。