临床项目经理/PM

岗位职责：
1、负责医学部临床试验项目的执行管理工作，与临床研究者团队、外部供应商、公司内部合作成员保持良好协作，必要时与国家监管部门进行沟通咨询，保证项目工作按照国家法律法规及公司制度要求执行，并在预算内控制好项目进度和质量。
2、参与临床/统计/审评专家及公司内外部合作成员对项目方案设计的修订沟通工作；组织起草临床试验相关配套文件，包括但不限于ICF、CRF、IB等；
3、组织制定项目管理相关计划及其它必要的风险管控措施，推动项目执行，保证进度和质量；
4、负责试验文件的审核及存档管理工作；
5、维护临床研究资源，管理外部合作供应团队；
6、组织项目质量稽查工作，必要时，协助监查员或供应商处理相关具体问题；
7、上级领导交代的其它相关工作。
任职要求：
1、医疗器械临床试验相关管理法规/office办公软件；
2、医疗器械监督管理条例/医疗器械注册相关法规/项目管理技能；
3、临床医学相关基础知识/ICH-GCP；
5、具备出色的执行能力，能良好控制项目质量/进度，并具有一定的风险预判和处理能力；
6、具备出色的沟通协调、表达能力；
7、具备较好的统筹规划能力、思路清晰、目标明确；
8、具备较好的学习能力，能从问题的分析和处理中积累提升；
9、具备良好的团队合作精神、抗压力强、能适应出差；
10、品行端正。