岗位职责:
1.负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
2.负责各研究中的日常监查,保证临床试验的进行符合GCP和临床试验方案的要求;
3.负责临床试验过程中相关文件的收集、整理和归档的工作;
4.负责临床试验的SDV工作,确保原始数据齐全,CRF填写与源数据一致;
5.负责各研究中心的财务管理;
6.完成上级交付的其他工作。
任职资格:
具有一定的医学或药学的基础知识;
掌握国内医疗器械相关法规要求,ICH-GCP;
具有GCP证书;有医疗器械、药品相关经验者优先;
协调沟通、语言表达能力较好,做事踏实,有团队精神;
能够接受一定的出差安排;
具有较强的学习、分析和处理解决问题的能力,能够从工作中不但总结经验;
具有良好的工作统筹安排,可以同时独立承担多项任务;