临床试验监查员（CRA）

岗位职责：
1.负责公司临床项目的开展和协调等；
2.协助编写、设计临床试验方案和CRF、研究者手册及试验相关资料；
3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4.负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
5.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求：
1、临床,护理或药学相关本科以上学历；
2、有2年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑；
3、了解掌握GCP及临床相关法律法规；
4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受出差。