岗位职责:
1.掌握业内现状、发展动态和临床研究热点,规划产品临床路线图;制定产品开发临床策略、调研诊疗路径临床现状、挖掘临床工作中痛点、探索新技术临床应用
2.精准定义产品临床需求,包括功能、性能和工作流,含软件和硬件;
3.深度参与研发过程,向研发传递和澄清临床需求,评审研发设计方案;
4.参与临床试验方案设计、实施临床试验和撰写临床试验文档;
5.参与临床科研合作,进行项目申报,编写和发布国内外有影响力期刊的论文;
6.参与上市产品CFDA、FDA和CE认证的临床评估;
7.临床试验项目支持,参与方案设计及评估、项目开展中临床学术支持工作
8.临床项目前期研究工作,方案的制定、临床研究基地合作与管理
9.参与临床项目计划及管理、研究单位调研筛选沟通管理
10.项目临床进度把控质量、临床前验证性能动物实验等
任职要求:
1.硕士及以上学历,理工科或者临床医学教育背景;
2.具备临床研究经历或者产品定义经验者优先;
3.脊柱外科临床医学背景,具备至少3年相关工作经验
4.具备清晰的逻辑思维能力和表达能力、较强的学习能力和创新思维;
5.具备团队合作精神,责任心强,积极主动推动产品的研发和上市过程。