临床监察员（CRA）

工作职责:

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。

2、组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。

3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。

4、完成公司交办的其他工作。

任职资格:

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程；

3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展，并具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能解决应对突发问题；

4、能承受工作压力，能接受因工作需要的经常加班与异地出差；

5、具有有医院工作经验或具备医院临床资源，熟悉医院临床试验流程者优先；

6、 具有1年以上医药企业、CRO公司相关工作经验，完成过一个以上的临床试验项目全过程，熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组，实施结题等各项相关工作者优先；优秀应届生亦可。