临床研究医生（Clinical Research Physician)

职位描述
1. 负责实体肿瘤药品上市前临床试验方案撰写。
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；递交CDE材料的准备。
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。
4. 根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；与研究者的沟通。
5. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
6. 负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决。
7. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。