岗位职责:
1、为研究项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理结果;
2、参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划;
3、负责CRF设计或审核,负责数据库审核,推进数据库上线;
4、参与撰写或者审核数据管理相关文件,如DMP、DVP、DMR等;
5、负责检验数据管理项目执行,为项目中各个流程进行质量控制。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、卫生、临床、生物、统计等相关专业;
2、2年以上临床试验数据管理工作经验者;
3、熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则;
4、熟悉ICH指导原则、数据管理的过程和CDISC标准;