新药申报注册岗

岗位职责：
1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等注册申报资料的审核、整合及部分资料的撰写，满足注册法规对申报资料的要求；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作；
4、协助和支持药品注册现场核查；
5、为新项目的实施提供符合相关注册法规指引，提供注册可行性分析报告。 

任职要求：
1、临床药学、药学、医学、法学等相关专业；
2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；熟悉药品注册的基本流程和技术审评要求；
2、熟练注册申报各专业资料审核、整合，及时发现问题，并尝试提出解决方案 ；
3、相关培训要求：注册法规培训；GLP培训；GCP培训。