临床研究管理

岗位职责：
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、内部操作流程和中国法规进行；
2、负责撰写、审核临床研究方案、CRF、ICF等临床研究相关资料；
3、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同CRO、研究者保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系；
4、协调和整合公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；
5、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
7、协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

任职要求：
1、临床医学、临床中医学、生物医学、药学等相关专业，临床专业优先；
2、对临床医学，中医药理论有较好的理解和掌握，熟悉目前医院临床现状和相关治疗手段；
3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；具有临床试验设计、监查、稽查及审核总结报告的相关经验者优先；
4、学习能力强，热爱工作，能吃苦耐劳，具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力；
5、能够熟练应用office等办公软件；
6、能适应出差。