制剂研究技术带头人

岗位职责：
1、负责研发项目的制剂研究和管理工作；
2、负责带领和指导课题小组成员解决研发中的制剂技术难点；
3、负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调；
4、负责制剂研发的相关资料搜集和文献调研，原始记录、CTD资料的撰写及审核，以及注册申请中相应的现场核查工作；
5、负责组内项目计划、研发流程、项目预算及费用核算；
6、研发小组内的指导，协调与管理，确保员工按要求从事实验研究，做好试验原始记录，提交课题研究总结报告及全部试验资料；
7、负责对组内人员的工作情况进行审定、绩效考核，协调资源并确保项目研究工作迅速推进。

任职要求：
1、药物制剂相关专业，有研发管理经验，理论知识基础扎实、全面，具备深厚而全面的药物制剂、药剂学知识及独立承担、开展制剂研发的能力；
2、熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有基本的GMP知识，熟悉申报资料的撰写；
3、有良好的英语读写交流能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
5、责任心强，有较强团队合作能力、良好的沟通和协调能力、良好的职业素养、务实的职业精神。