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QA验证主管

10,000-20,000

江苏苏州市 1-3年 本科
苏州鲲鹏生物技术有限公司

医药企业 其他 规模不详

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 免费班车
职责:



1、依据项目制定验证主计划或验证计划以及相关文件,不限于风险评估(RA)验证方案(IQOQPQ)追溯矩阵(RTM)等,并根据特定设备、设施、公用系统、工艺操作起草或审核验证方案,验证执行以及验证报告的起草或审核。



2、负责建立和完善公司的验证管理体系。



3、管理验证服务方(第三方)、审核验证相关文件(包括URS、D******** O******** 等文件),确保文件质量和验证流程符合要求。



4、管理工厂验证主计划,并且根据验证体系管理再验证、再评估,杜绝再验证、在评估超期的情况



5、支持验证相关偏差、变更、CAPA的高效管理,负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件。



6、执行良好的确认验证文档管理

任职资格:



1、制药行业验证执行3年工作经验



2、有以下经验更佳: 生物制品行业5年以上验证执行和管理经验.



3、可熟练应用电脑办公软件。



4、熟悉GMP及相关规定。



5、微生物学、化学、生物技术、生物化学或制药或在生物技术或制药行业有其它适合的教育,本科或同等学历资历。



6、良好的技术沟通能力和人际交往能力。



7、英语读写能力良好。



职位要求
  • 专业要求: 药学,生物学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2
工作地点
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