方法验证高级工程师

岗位职责：

1、负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作

2、 负责药物研发的质量研究工作，包括方法开发，方法验证等。

3、分析仪器的日常维护和保养

4、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展

5、有较强的工作责任心和团队精神

任职要求：

硕士以上学历，生物化学、分析化学、药学等相关专业

熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求

具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献