临床监查员（CRA）-无锡

工作职责：
1、研究中心的筛选；

2、召开研究者会议的组织或协调组织；

3、机构立项材料和伦理材料的准备和递交；

4、临床试验合同的洽谈和签署的组织；

5、启动会召开的组织，对研究者进行方案等项目培训；

6、临床试验进行过程中，按照公司SOP、ICH-GCP的要求，对所负责的临床试验项目和中心进行及时高效的实施、执行和临床监查工作，积极跟进中心情况，确保临床试验的质量和进度；

7、临床试验相关的药物、样本、费用、资料等的管理 ；

8、完成中心关闭的相关工作；

9、配合国家局核查，了解现场核查要求及重点，使项目顺利通过国家局核查；

10、与医院和研究者维持良好的沟通和合作关系；

11、完成直线经理和/或项目经理（ PM ）分配的其他工作。

任职要求：
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业，本科及以上学历；

2、1年以上监查相关工作经验，熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程；

3、已获得GCP证书，熟练使用office软件；

4、具有学习能力，积极主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP，能够根据法律法规、SOP的更新适时调整自己的工作思路。；

5、按照既定目标完成试验流程推进与监查工作，确保研究结果真实可靠；

6.一定的项目管理能力，能够进行资源分配与风险管控，以推进项目进程、保证项目质量。

7、优秀的沟通能力；

8、能适应出差。