工作职责:
1. 负责实验室检测仪器、分析方法验证的实施与执行,分析方法开发和持续优化;
2. 参与制定和修订实验室验证管理规程和操作规程等技术文件。
3. 撰写项目的CTD资料。
4. 配合合成室保证合成部门的研发项目顺利进行。
5. 负责分析室日常管理。
6. 指导项目进行和提供技术支持。
7. 及时完成上级领导安排的公司其他任务。
任职要求:
1、药学或相关专业大学硕士以上学历,从事药品质量管理的工作六年以上。
2、熟悉国内GMP和药品管理相关法规,熟悉本企业产品工艺规程、质量标准和质量关键控制点。