1. 药物警戒管理:负责药品上市前/上市后药物警戒工作,确保药品上市前/上市后药物警戒工作符合SOP、GVP、GCP和相关法规的规定
2. 负责准备及撰写RMP,DSUR,PSUR以及产品的安全性年度报告等相关文件;
3. 医学信息管理:
a. 及时回复内外部门关于产品相关的问题
b. 医学查询数据库管理
c. 相关文档进行存档及维护
4. 为公司员工及新员工提供相关的培训工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业。
2. 在制药企业或CRO公司至少3年相关的药物警戒工作经验;
3. 良好的英文听说读写能力
4. 具有良好的执行能力、抗压能力及团队合作精神